企業介紹
北京佰仁醫療科技股份有限公司,成立于2005年,是一家致力于動物源性植介入高值醫療器械研發與生產的高新技術企業。公司自主研發動物組織工程和原創化學改性處理技術,目前已獲批準17個Ⅲ類醫療器械產品,公司是國內技術領先的動物源性植介入醫療器械研發平臺企業,產品覆蓋心臟瓣膜置換與修復、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復三大領域。
公司擁有原創性的動物組織工程和化學改性處理技術,可使處理后的動物組織植入人體后抗排異、抗鈣化、長期滿足預期治療要求。公司使用該技術生產的人工生物心臟瓣膜——牛心包瓣于2003年獲得注冊,是國內最早注冊、目前唯一有長期循證醫學數據的國產產品。依據平臺技術,公司延伸開發了生物補片類產品,應用于循環系統修復、胸外氣管與肺組織修復、硬腦(脊)膜修復以及疝修復等并將進一步向眼科、血管外科等延伸應用。截至目前,公司人工生物心臟瓣膜(牛心包瓣、豬主動脈瓣)、肺動脈帶瓣管道、瓣膜成形環、心外科生物補片、神經外科微血管減壓墊片、流出道單瓣補片、限位可擴張人工生物心臟瓣膜8項產品均為國內首個獲準注冊的國產同類產品,填補了國內空白,共獲得20余項國內外發明專利授權。公司于2019年12月成功登陸上海證券交易所科創板(股票代碼:688198)。
公司目前在心臟瓣膜置換和修復、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復三個板塊的產品布局下,通過建設高水平的動物源性植入材料的研發平臺,自主知識產權的核心技術,積極覆蓋更廣泛的治療領域和產品應用,為不同患者提供更全面的治療保障。
◆ 瓣膜置換和修復:公司研發生產了國內首個獲準注冊上市的牛心包瓣、豬主動脈瓣、瓣膜成形環。其中牛心包心臟瓣膜是所有國內上市同類唯一具有大組長期臨床隨訪數據的產品,截至目前已經有17余年累計植入超過15000余枚的臨床應用。公司積極布局心臟瓣膜介入治療領域,瓣中瓣等產品已獲得重大研發進展。
◆ 先天性心臟病植介入治療:肺動脈帶瓣管道和流出道單瓣補片是目前國內僅有的用于心臟右室流出道重建的產品。先心封堵器提供不同路徑的輸送方式,滿足不同人群需求。在研產品還包括無支架生物瓣帶瓣管道、介入肺動脈瓣等,為先心病患者提供伴隨一生的解決方案。
◆ 外科軟組織修復:目前外科生物補片適應癥已覆蓋心臟修補、硬腦(脊)膜修補、顱內神經修補修復、疝修補、肺修補等領域,并將進一步擴展至眼科后鞏膜加固、血管修補等多個應用領域。截止2020年底,外科生物補片累計臨床應用超過48萬片,獲得廣泛臨床驗證。
生命相息,性命相托,佰仁醫療通過動物源性材料處理的核心技術布局三大板塊,為患者再塑高品質人生,用科技與愛守護人類健康。
企業資質
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醫療器械生產許可證
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榮獲生物醫藥發展工程G20工程后備企業
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榮獲中關村高新技術企業證書
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榮獲高新技術企業證書
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