發布時間:2024-01-19
祝賀佰霜®—膠原纖維填充劑-Ⅱ
臨床入組全部完成!
傳遞美麗
近日,北京艾佰瑞生物技術有限公司(簡稱艾佰瑞)旗下佰霜®—膠原纖維填充劑-Ⅱ產品在北京大學第三醫院成形科謝宏彬教授團隊協作下完成最后一例入組,標志著這一原創膠原蛋白填充劑產品臨床試驗圓滿完成。
謝宏彬教授手術中
30年前,“中國膠原第一人”和“中國美容膠原之母”劉秉慈教授研制的“秉慈膠原”臨床試驗由謝宏彬教授操刀,30年后,北京艾佰瑞為紀念已故的劉秉慈教授開發了“艾佰瑞膠原”,臨床試驗再次由謝教授執刀,傳承“秉慈膠原”美的理念,把美麗的愿望繼續傳遞下去。
入組完成
本項目臨床試驗是由廣東省第二人民醫院羅盛康教授牽頭,聯合多家知名三甲臨床中心同步開展。該研究為前瞻性、多中心、隨機對照、評估者設盲臨床試驗。廣東省第二人民醫院羅盛康教授團隊于2023年9月20日完成首例入組手術;該研究共計入組上百例受試者,初步驗證了佰霜®—膠原纖維填充劑-Ⅱ用于糾正鼻唇溝重力性皺紋的有效性及安全性,研究還將進行為期一年的隨訪計劃。
膠原蛋白填充劑-II入組完成合影留念
經驗分享
本項目組織了臨床試驗中期分享會,與會人員來自包括廣東省第二人民醫院、北京大學第三醫院、南方醫科大學珠江醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院、高州市人民醫院、河北中石油中心醫院的專家與研究者。各位研究者分享了佰霜®—膠原纖維填充劑-Ⅱ試驗中的感受,包括推注順滑、受試者舒適感強(基本無痛)、填充后效果良好等;作為內地首款原創交聯型膠原蛋白填充劑產品,臨床試驗入組的圓滿完成,為將來的產品上市打下了堅實的基礎。
羅盛康教授分享經驗中
各位研究者友好交流
未來,北京艾佰瑞將繼續努力,為佰霜®—膠原纖維填充劑-Ⅱ的上市和市場推廣做好充分準備。相信隨著更多求美者的受益和市場的拓展,佰霜®—膠原纖維填充劑-Ⅱ將成為醫美面部填充領域重要解決方案。在各大研究中心的大力支持和北京艾佰瑞的全體員工的共同努力下,佰霜®—膠原纖維填充劑-Ⅱ的臨床試驗入組完美收官,我們也期待著未來會有更多好消息傳來,為求美者帶來更多的福音。
企業介紹
北京艾佰瑞生物技術有限公司(簡稱艾佰瑞)是北京佰仁醫療科技股份有限公司的子公司。董事長金磊博士,系中國協和醫科大學生物化學博士,于1988年師從我國著名心臟外科專家朱曉東院士。曾擔任北京阜外心血管病醫院瓣膜研究室副主任(1991-1995),1994年破格晉升為中國協和醫科大學中國醫學科學院研究員。1995-1997年赴美國國立衛生研究院(NIH)環境與健康所(NIEHS)深造,1997-2001年任美國俄克拉荷馬醫學研究所(OMRF)資深科學家(Sr.Scientist)。2001年金博士回國創立佰仁醫療,專注于動物源性植介入醫療器械研發與生產的高新技術企業,2019年佰仁醫療成功登錄科創板,2021年評為科創版價值50強,2023年評為科創版價值30強。
2023年成立的北京艾佰瑞由原輝瑞制藥資深科學家,海歸化學博士,蛋白化學以及生物學領域博士和碩士等25人組成。主要研發方向為抗衰老和抗腫瘤。艾佰瑞依靠佰仁醫療核心定性、定量交聯技術,結合醫學和生物學,創新研發了一系列醫美以及創新醫療器械產品,包括膠原纖維填充劑、膠原化妝品、膠原緩釋凝膠、膠原涂層高分子材料等。