發布時間:2024-01-26
2024年1月18日,南方醫科大學南方醫院鄭少憶教授、何勝平主任團隊應用佰邁思®限位可擴張生物瓣,通過右側第4肋間前外側小切口胸腔鏡輔助下為一名39歲二次換瓣復雜病例完成微創三尖瓣置換。這是全球首個具有可擴張功能生物瓣在三尖瓣位的正式臨床應用,標志著中國制造的人工生物瓣創新產品占據國際領先地位,具有重大意義。佰邁思®獨特的限位可擴張設計,未來可進一步通過球囊擴大支架內徑,滿足患者可能需要的一次或多次經導管瓣中瓣植入的需求,實現生物瓣全生命周期管理。
鄭少憶教授團隊
診療經過
患者女,39歲,因“咳嗽、咳痰、胸痛1月余”入院。既往2008年行“主動脈瓣、二尖瓣機械瓣置換,三尖瓣成形,左房折疊,主動脈根部擴大術”。術前超聲提示:主動脈瓣位、二尖瓣位人工機械瓣功能良好,三尖瓣重度返流。鄭少憶教授、何勝平主任團隊經過詳細評估:患者年輕但病情復雜,既往行主動脈瓣、二尖瓣機械瓣置換,三尖瓣成形,本次為三尖瓣成形后二次心臟手術,決定采用微創小切口手術為患者植入佰邁思®限位可擴張人工生物瓣。
術中所見:三尖瓣成形環在位,三尖前后葉增厚攣縮,隔葉基本正常,重度關閉不全,右心室增大明顯。手術拆除原三尖瓣成形環,切除三尖瓣前后葉,植入27#佰邁思限位可擴張人工生物瓣1枚,牢靠打結,沖水檢查生物瓣關閉良好,超聲示人工三尖瓣功能表現出色?;颊咔锌趦H約5cm,術后恢復良好。
右一:何勝平主任手術中
術中植入27#佰邁思®限位可擴張瓣
小切口+“可擴瓣”助力生物瓣全生命周期管理
本例患者病情復雜,既往2008年行“主動脈瓣、二尖瓣機械瓣置換、三尖瓣成形、左房折疊、主動脈根部擴大術”,二次開胸換瓣有嚴重粘連等諸多風險。本次采用微創手術治療在保持與傳統開胸手術相同的療效、醫療質量和手術安全性的同時,避免了二次創傷、大出血的風險。佰邁思®限位可擴張生物瓣低瓣架高度設計、光滑瓣角等特性,方便了微創手術中的植入操作。
生物瓣相比于機械瓣可以為患者帶來更好的生活質量,減少抗凝相關并發癥。隨著瓣中瓣技術日趨成熟,解決了生物瓣后期衰敗的問題,但并非所有的生物瓣損毀后行瓣中瓣治療都能獲得理想治療效果。很多患者尤其是小尺寸瓣膜,將面臨瓣膜開口面積不足的問題,這一點在中國瓣膜病患者上尤為突出。
佰邁思®限位可擴張生物瓣是佰仁醫療針對該難點自主研發生產的創新產品,不僅在植入后即提供卓越的耐久性和優異的血流表現,在未來多年后若發生瓣膜毀損行瓣中瓣治療時,通過介入球囊可以擴開該產品的瓣環,使其直徑和瓣口面積進一步增大,以便于容納更大規格的瓣中瓣植入,優化治療效果。然而,國內外現有的三尖瓣生物瓣膜品牌均不具備瓣環擴張技術。佰邁思®限位可擴張生物瓣是佰仁醫療針對該難點自主研發生產的創新產品,相比于目前市場上只能提供主動脈瓣可擴張功能的昂貴進口產品,該產品提供了主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣多個瓣位的可擴張外科生物瓣,不僅在植入后即提供卓越的耐久性和優異的血流表現,在未來多年后若發生瓣膜毀損行瓣中瓣治療時,通過介入球囊可以擴開該產品的瓣環,使其直徑和瓣口面積進一步增大,以便于容納更大規格的瓣中瓣植入,優化治療效果。
以本次手術患者為例,患者年輕且為二次手術換瓣,未來可能面臨生物瓣損毀后一次或多次瓣中瓣治療需求。首次瓣膜置換如果選擇傳統生物瓣,未來瓣中瓣治療三尖瓣位僅能植入25號瓣膜;而選擇佰邁思®限位可擴張生物瓣,通過獨特的瓣環可擴張設計,未來首次瓣中瓣治療可植入更大型號的29號瓣膜,相較于傳統生物瓣,滿足年輕瓣膜病患者未來多次瓣中瓣治療需求,助力生物瓣全生命周期管理,為追求生活品質的瓣膜病患者提供更理想的解決方案。